捐赠药品进口管理有规可循

近日，国家食品药品监督管理总局、民政部、国家卫生计生委、海关总署联合发布《捐赠药品进口管理规定》，规范捐赠药品进口管理。《规定》明确，捐赠药品应为我国已批准进口注册的品种;受赠人应当严格按规范对捐赠药品登记造册、妥善保管，并详细记录捐赠药品的核销注销情况，确保捐赠药品可追溯。

《规定》要求，捐赠人应对捐赠药品的质量负责，捐赠时须向受赠人提供药品清单和捐赠药品检验报告;确保捐赠药品有效期在规定范围内;捐赠药品最小包装的标签上应加注“捐赠药品，不得销售”或类似字样，并附中文说明书。捐赠药品质量验收合格的，由受赠人或其委托的代理机构在外包装上加贴“捐赠品已查验”的标识后，方可分发。同时，受赠人应负责捐赠药品的监督使用，承担使用过程中风险的防范和处理职责。若发现存在销售捐赠药品或向受赠者收取费用，以及监管部门认定的其他违法违规情形的，相关部门将根据有关规定依法查处。