多发性骨髓瘤患者福音 创新药恩莱瑞在华上市
5月18日, 武田中国在重庆宣布旗下创新药物恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)正式进入中国市场。恩莱瑞?于今年4月被国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,联合来那度胺和地塞米松用于治疗接受过既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。恩莱瑞的上市,标志着中国多发性骨髓瘤治疗正式迈入全口服治疗时代。
作为血液系统三大恶性肿瘤之一,多发性骨髓瘤是一种由克隆性浆细胞异常增殖导致的恶性疾病,主要发于60岁以上老人。该病会在患者肩部、臀部、髋部、肋部、脊椎等全身多处骨骼形成溶骨性病变,造成患者反复骨折,令患者备受疼痛折磨。并且,多发性骨髓瘤还会阻碍免疫球蛋白的正常生成,引发免疫系统衰竭等诸多问题,严重影响患者的生活,危及患者的生命。
目前,多发性骨髓瘤尚无法治愈,患者最终都会复发或进展。恩莱瑞的上市,为复发和难治性多发性骨髓瘤患者带来全新的治疗选择。临床数据显示:恩莱瑞中位起效时间缩短至33天,显著延长患者的总生存期达10个月,随着治疗时间的推进,恩莱瑞将不断加深患者的缓解深度,且较少产生周围神经病变等不良反应,能够帮助患者实现长期治疗,改善了患者的生存和生活。”
北京大学血液病研究所所长、北京大学人民医院血液科主任黄晓军教授说道,“恩莱瑞是全球首个口服的蛋白酶体抑制剂,联合来那度胺和地塞米松,以全口服的方式进行治疗,不仅免去了患者频繁往返医院的麻烦,提高了患者的治疗依从性,也减轻了家属的陪护负担。可以预见,随着口服制剂的不断普及,多发性骨髓瘤的门诊治疗是未来的必然趋势。”
继2017年5月被国家食品药品监督管理总局药品审评中心授予“优先审评”资格后,恩莱瑞?凭借国际多中心临床试验的出色数据,以‘二报二批’的方式于今年4月获得国家食品药品监督管理总局批准,为期盼已久的中国患者带来全新的治疗选择。
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