华润双鹤新产品上市-非那雄胺

　　近日，在阿里健康大药房发布的处方药双十一战报中，华润双鹤全资子公司华润赛科旗下诚悦非那雄胺片（1mg）在脱发白发类目日常用药品牌榜单中排名靠前，[51] 同时，华润赛科也在本次处方药双11新晋药企高速增长榜中排名前列。此前，在2022年京东大药房防脱生发热卖榜总榜中也取得了好成绩。

 

　　2021年3月30日，华润双鹤全资子公司华润赛科收到国家药监局颁发的非那雄胺片（1mg）《药品注册证书》（证书编号：2021S00294），批准诚悦生产。根据国家相关政策规定，本次获得视同通过一次性评价，获得一致性评价的药品，原则上与原研药质量和疗效一致。作为2022年年初上线京东、阿里两大主流平台的同类仿制药品"新成员"。

 

　　1.作用功效

 

　　诚悦@非那雄胺片是一种合成的甾体类化合物，通过特异性抑制Ⅱ型5c还原酶，阻止雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮。用于治疗男性型秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。

 

　　主治疾病

 

　　本品适用于治疗男性型秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发，是目前治疗男性型脱发有效的药物之一，已经获得美国FDA认证。

 

　　注意，本品不适用于妇女和儿童。

 

　　2.用前须知

 

　　本品不适用于妇女和儿童，禁用于孕妇或可能怀孕的妇女，以及对本品任何成份过敏者。肝脏功能异常的患者慎用。

 

　　禁用人群

 

　　对非那雄胺过敏的患者不可以服用非那雄胺。

 

　　非那雄胺片不适合用于儿童和妇女，尤其是妊娠和可能怀孕的妇女。

 

　　非那雄胺片也不适合用于哺乳期妇女，因为不知道非那雄胺是否从乳汁排泄。

 

　　慎用人群

 

　　肝脏功能异常的患者慎用。非那雄胺主要在肝脏代谢，因此肝功能不全者慎用。

 

　　特殊人群用药须知

 

　　妊娠∶禁用。

 

　　哺乳禁用。

 

　　儿童∶ 本品不适用于儿童。尚未建立在儿童患者中的安全性和有效性考察。

 

　　老人尚未在65岁以上老年男性患者中建立临床研究。根据非那雄胺5mg的药代动力学研究结果，老年人不必调整剂量。但非那雄胺1mg对老年患者脱发治疗的有效性尚未明确。

 

　　肝损伤者肝脏功能异常的患者慎用。

 

　　肾损伤者∶肾损伤但不做透析的患者使用本品无需调整剂量。

 

　　相互作用

 

　　临床尚未发现重要的药物相互作用。非那雄胺不影响与细胞色素P450有关的药物代谢酶系。

 

　　3.用法用量

 

　　本品为片剂，主要成分为非那雄胺。

 

　　口服，空腹服用或与食物同时服用均可。

 

　　主要剂型或规格

 

　　片剂，规格∶1mg。

 

　　具体用法

 

　　本品为片剂，主要成分为非那雄胺。口服，推荐剂量为每天一次，一次一片（1mg），空腹服用或与食物同时服用均可。

 

　　一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加、头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效，停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。

 

　　4.用后须知

 

　　本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女，对本品任何成份过敏者，本品不适用于妇女和儿童。肝脏功能异常的患者慎用。

 

　　起效时间

 

　　一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加、头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。

 

　　药效维持时间

 

　　一般服用非那雄胺3个月后头发脱落能够减少，服用6-9个月头发密度开始增加，连续服用1-2年能够达到最佳效果，之后持续服用可长时间维持效果，建议持续用药以取得最大疗效。

 

　　药物漏服

 

　　患者如果忘记服用非那雄胺片，不要补加漏服的药量，只要按正常剂量服用即可。

 

　　药物过量

 

　　临床研究中非那雄胺单次剂量达400mg或多次服药，每天总量达80mg，连续用药三个月，均未发生不良反应。本品过量时无推荐的特效治疗措施。

 

　　不良反应

 

　　本品一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。偶见睾丸疼痛，性欲减退等，不良反应可在服药过程中消失，如中止治疗则上述不良反应可在数天或数周后消退。

 

　　停药指征

 

　　如果用药期间发生情绪低落、抑郁和不常见的自杀意念等情绪改变，应停用非那雄胺并寻求医生的建议。

 

　　就医指征

 

　　但用药后如出现过敏反应，应及时停药就医。

 

　　此外，如果您用药后感觉不适，请及时告知医生，医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。

 

　　5.用药贴士

 

　　患者最常问的问题

 

　　1、诚悦非那雄胺片1mg主要治疗什么？

 

　　非那维胺片1mg主要治疗雄激素性秃发。该病是一种最常见的脱发类型，是起始于青春期或青春后期的一种进行性毛囊微小化的脱发疾病。

 

　　该疾病的中文别名则更多，如雄激素性脱发、脂溢性脱发、脂溢性秃发、早秃、雄秃等。

 

　　2、5mg的非那雄胺和1mg的有区别吗

 

　　5mg的非那雄胺用于治疗前列腺增生，而1mg的非那雄胺则是专门治疗脱发的。经过严格的医学试验，才确定了用于脱发治疗的规格，需要根据医生诊断使用。

 

　　3、非那雄胺片服用多久见效？

 

　　雄激素性脱发是一个进行性加重的过程，一般治疗越早疗效越好，推荐剂量为每天一次，一次一片（1mg），一般服药3 个月毛发脱落减少，服用6~9个月头发开始生长，连用1-2年达到较好疗效。

 

　　4、为什么服用诚悦非那雄胺片不能立马见效?

 

　　毛发的生长是需要时间的。已经微小化的毛囊在有效治疗后会在随后的生长周期中逐渐重新变大甚至恢复原样，加之治疗后新长出来的头发需要长到一定长度，才能出现肉眼可见的改变，所以需要三个月至一年后才能见效。在此期间，那些处于休止期的细小软塌头发会逐渐脱落，被新头发所替代。雄激素性秃发的治疗需要坚持和耐心。

 

　　5、脱发是否有最佳治疗时期？

 

　　雄激素性脱发是一个进行性加重的过程，一般治疗越早疗效越好。

 

　　目前国际上男性型脱发常用的分级法是汉密尔顿分型（Hamilton-Norwood分型）共分为7级12型，其中1~5级属于轻、中度脱发，由于毛囊还没有完全萎缩，这时治疗仍有恢复的机会；6级以上属于重度脱发，大部分毛囊已经萎缩，这时治疗较难得到令人满意的效果。

 

　　雄激素性脱发多在20-30岁左右发病，一般30岁左右发展较快，且患病率随年龄增长而明显增加，不少临床研究结果都表明越早开始治疗效果越好。

 

　　

 

　　（本文仅分享，不作为任何用药参考，请遵医嘱用药）