医疗器械将实行三级召回

　　近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》，提出医疗器械生产企业应建立和完善医疗器械召回管理制度，对可能的缺陷产品进行调查、评估，及时召回缺陷产品;根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为三级召回。

　　《征求意见稿》拟规定，使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的执行一级召回，可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害的执行二级召回，引起危害的可能性较小但仍需要召回的执行三级召回。医疗器械生产企业做出召回决定后，一级、二级、三级召回分别应在1日、3日、7日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者，未在规定时间内将召回医疗器械的决定通知到医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者的，将被责令限期整改，并处3万元以下罚款。